حاليا ، ما يقرب من واحد من كل 8 أشخاص في جميع أنحاء العالم يعانون من مرض عقلي. من بينها ، يعد الاكتئاب أحد أكثر الأمراض العقلية شيوعًا ، حيث يوجد حوالي 280 مليون مريض في جميع أنحاء العالم. وفي الوقت نفسه ، ما يقرب من ثلثي المرضى الذين يعانون من الاكتئاب غير قادرين على الحصول على راحة كافية من العلاجات الحالية. عندما لا يستجيب المرضى الذين يعانون من الاكتئاب الشديد لطريقتين أو أكثر من العلاج ، فإنهم قد يتقدمون إلى الاكتئاب الحراري ، وهؤلاء المرضى لديهم طلب كبير على طرق علاج جديدة.
الأساس الرئيسي لهذا الموافقة هو النتائج الإيجابية لدراسة عشوائية ومزدوجة التعمية ومتعددة المراكز والسيطرة وهمي. يوضح التحليل أن Spravato Monotherapy لديه تفوق سريع وهام على الدواء الوهمي في تحسين النتيجة الإجمالية لمقياس تصنيف الاكتئاب في Montgomery Asperger (MADRS). في اليوم الثامن والعشرين ، أظهر Spravato تحسنا عدديًا في جميع درجات MADRS العشرة للمريض. في الأسبوع 4 ، حقق 7.6 ٪ من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي و 22.5 ٪ من المرضى في مجموعة Spravato مغفرة (إجمالي درجة Madrs أقل من أو تساوي 12). بالإضافة إلى ذلك ، أظهرت نتائج التجربة السابقة أن النتيجة الإجمالية للمرضى في MADRS تتحسن بسرعة في غضون 24 ساعة بعد تلقي العلاج الأول مع Spravato ، وهذا التغيير لا يزال لمدة 4 أسابيع على الأقل.
تتوافق خصائص السلامة من Spravato كعلاج أحادي مع البيانات السريرية والواقعية الموجودة على تركيبه مع مضادات الاكتئاب عن طريق الفم ، ولم يتم تحديد أية مشكلات سلامة جديدة.
أعلن جونسون آند جونسون في عام 2023 النتائج الإيجابية لـ Spravato في تجربة Escape TRD المرحلة 3B السريرية لعلاج مرضى TRD. يوضح التحليل أن المرضى الذين يتلقون علاج Spravato هم أكثر عرضة 1.54 مرة لتحقيق مغفرة بعد 8 أسابيع مقارنة بمجموعة التحكم النشطة. تم نشر النتائج التفصيلية للتجربة في مجلة نيو إنجلاند للطب. توفر هذه النتيجة التجريبية معلومات مهمة للأطباء على المدى القصير والطويل الأجل لاستخدام Spravato لعلاج الاكتئاب الحراري.
Spravato Nasal Spray هو مضادات NMDA غير انتقائية وغير تنافسية والتي قد تساعد في إصلاح الروابط العصبية في خلايا الدماغ من المرضى الذين يعانون من الاكتئاب. تمت الموافقة على هذا العلاج من قبل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية لاستخدامه مع مضادات الاكتئاب عن طريق الفم لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من TRD والاكتئاب مصحوبًا بالتفكير في الانتحار الحاد أو السلوك (MDSI). في أبريل 2023 ، تمت الموافقة على الدواء في الصين لاستخدامه في تركيبة مع مضادات الاكتئاب عن طريق الفم لتخفيف أعراض الاكتئاب في المرضى البالغين الذين يعانون من التفكير في الانتحار الحاد أو السلوك.
