الرجفان الأذيني هو واحد من أكثر عدم انتظام ضربات القلب المستمر شيوعًا ، حيث يؤثر على حوالي 50 مليون شخص في جميع أنحاء العالم ، ومخاطر السكتة الدماغية المرتبطة بها أعلى بخمس مرات من السكان دون هذا المرض. لذلك ، أصبح العلاج المضاد للتخثر لمنع السكتة الدماغية القلبية محورًا رئيسيًا لعلاج الرجفان الأذيني. الإرشادات السريرية تعطي الأولوية لاستخدام DOAC لعلاج هؤلاء المرضى. ومع ذلك ، لا يزال النزيف ، وخاصة نزيف الجهاز الهضمي ، هو المضاعفات الرئيسية لعلاج DOACs. هذا التأثير الجانبي يؤدي إلى عدم كفاية العلاج للعديد من المرضى. لذلك ، هناك حاجة ملحة لتطوير مضادات التخثر الأكثر أمانًا.
يعتبر عامل التخثر الحادي عشر هدفًا محتملًا لمضادات التخثر الأكثر أمانًا. أظهرت الأبحاث أن عامل التخثر الحادي عشر أمر بالغ الأهمية في تكوين الخثرة ، ولكن في معظم الحالات ليس من الضروري للرقص الطبيعي. في السكان الذين يعانون من نقص عامل التخثر الوراثي الحادي عشر ، يتم تقليل حدوث أحداث التخثر بشكل كبير ، في حين أن خطر النزيف التلقائي لا يزيد بشكل كبير. لذلك ، من المتوقع أن تحقق مثبطات عامل التخثر الحادي عشر فصلًا عن تكوين الخثرة والوظيفة العقيدة ، مما يوفر خيارًا أكثر أمانًا للعلاج المضاد للتخثر.
Azalea-Timi 71 هي نقطة نهاية عشوائية وفعالة تسيطر عليها وأعمى ، ودراسة سريرية للمجموعة 2 المتوازية مع ما مجموعه 1287 مريض مسجلين. تتمثل نقطة النهاية الأولية في تقييم فعالية جرعتين أعمى من أبيلاسيماب مقارنةً بالعلاج القياسي لخلط Rivaroxaban المضاد للتخثر الفموي في مرضى الرجفان الأذيني مع خطر متوسطة إلى عالية من السكتة الدماغية. نقطة النهاية الأولية للدراسة هي نقطة النهاية المركبة لحدوث نزيف كبير أو أحداث النزيف الرئيسية غير الرئيسية ذات الصلة سريريًا. نقطة النهاية الثانوية هي نزيف شديد. تم تقسيم المرضى بشكل عشوائي إلى مجموعات 1: 1: 1 وتدار تحت الجلد 90 ملغ ، 150 ملغ من أبيلاسيماب مرة واحدة في الشهر ، أو 20 ملغ من دواء التحكم النشط مرة واحدة في اليوم.
يوضح التحليل أن المستوى المتوسط لعامل التخثر الحرة انخفض بنسبة 99 ٪ (المدى الرباعي: 98-99) في المرضى الذين عولجوا بـ 150 ملغ أبيلاسيماب ، في حين انخفضت مجموعة 90 ملغ من Abelacimab بنسبة 97 ٪ (المدى بين الإبلاغ: {{5 {5 }}). نظرًا لتخفيض غير متوقع بشكل كبير في أحداث النزيف من قبل AbelaciMab ، تم إنهاء التجربة قبل الأوان في سبتمبر 2023 (المتوسط المتوسط البالغ 2.1 سنة) بناءً على توصية لجنة مراقبة البيانات المستقلة (IDMC).
صرح الدكتور دان بلومفيلد ، كبير المسؤولين الطبيين في شركة Anthos Theraputics ، "بناءً على كمية كبيرة من البيانات الإيجابية من دراسة Azalea ، وسلامة AbelaciMab في المرضى الجراحيين وأولئك الذين يتلقون علاجًا مضادًا للصورة المصورة ، يزيد من صحة مبدأ تثبيط عامل التخثر الحادي عشر ، والتي قد تمنع أحداث التخثر دون التأثير على الإرقاء الطبيعي. أو العلاج المضاد للصفير ، لا يزال لدى المرضى الذين يتلقون علاج أبيلاسيماب معدلات نزيف منخفضة للغاية ، ويعزى إلى تثبيطه الكامل للمرضى. مُعَالَجَة
Abelacimab هو جسم مضاد وحيدة النسيلة البشرية الجديدة والانتقائية إلى حد كبير يمكن أن يستهدف عامل التخثر الحادي عشر ويغلقه في حالة غير نشطة ، وبالتالي تثبيط عامل التخثر في وقت واحد وشكله المنشط ، عامل التخثر شيا. أظهر دليل على دراسة المفاهيم المنشورة في مجلة نيو إنجلاند للطب في عام 2021 أنه بالمقارنة مع أدوية التحكم القياسية ، فقد قلل Abelacimab من الجلطات الدموية الوريدية (VTE) في المرضى بحوالي 80 ٪. في يوليو 2022 ، تم منح Abelacimab حالة المسار السريع من قبل إدارة الأغذية والعقاقير لعلاج تجلط الدم المرتبط بالسرطان. في سبتمبر من نفس العام ، حصل الدواء مرة أخرى على مؤهلات المسار السريع للوقاية من السكتة الدماغية والانسداد الجهازي في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني.
