في 20 أغسطس، أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب أن وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) أكملت التحقق من صحة تطبيقها الجديد للعلاج بالخلايا التائية CAR-T Breyanzi (lisocabtagene maraleucel؛ liso cel) وستبدأ في مراجعة فعالية Breyanzi في علاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي المنتكس أو المقاوم (FL) الذين تلقوا خطين أو أكثر من العلاج الجهازي. يشير البيان الصحفي إلى أن Breyanzi قد تمت الموافقة عليه في اليابان لعلاج مرضى FL المعرضين للخطر، مما يجعله أول علاج CAR-T معتمد لمرضى FL المعرضين للخطر.
FL هو الشكل الثاني الأكثر شيوعًا وبطيء النمو من ليمفوما اللاهودجكين (NHL)، وهو ما يمثل 20 إلى 30٪ من جميع حالات NHL. يتم تشخيص معظم مرضى فلوريدا في عمر يزيد عن 50 عامًا. أثناء تطور مرض FL، تتراكم خلايا الدم البيضاء في العقد الليمفاوية أو أعضاء الجسم البشري لتشكل كتل. إن ما يميز مرض FL هو تناوب حدوث التكرار والشفاء، مما يجعل علاج المرض أكثر صعوبة بعد التكرار أو التقدم.
Breyanzi هو علاج بالخلايا التائية CAR-T ذاتي يستهدف مستضد CD19، بتركيبة واضحة ومجال تحفيزي مشترك 4-1BB. تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في فبراير 2021 لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية B-cell كبير الانتكاس/المقاوم (LBCL) والذين تلقوا علاجين جهازيين أو أكثر.
يعتمد هذا التطبيق بشكل أساسي على نتائج اختبار TRANSCEND FL. هذه تجربة عالمية مفتوحة ومتعددة المراكز من المرحلة الثانية بذراع واحدة لتقييم فعالية Breyanzi كخط ثانٍ وخط ثالث أو علاج أعلى في المرضى الذين يعانون من ليمفوما اللاهودجكين البطيئة الانتكاسية أو المقاومة للعلاج (بما في ذلك FL).
