BRIO-II هي دراسة للسلامة والفعالية تتكون من ثلاث مجموعات ومراكز متعددة ودراسات عشوائية مزدوجة التعمية تقيم فعالية وسلامة قطرات العين Brimochol PF مقارنة بقطرات العين الأحادية الكاربابينيم وقطرات العين الوهمية في مرضى طول النظر الشيخوخي ذوي الرؤية الطبيعية ( دون قصر النظر أو مد البصر). وقد شملت الدراسة ما مجموعه 629 مشاركا.
أظهر التحليل أنه بالمقارنة مع المجموعة الضابطة، أدى دواء Brimochol PF إلى تحسين الرؤية القريبة لدى المرضى بشكل ملحوظ في جميع النقاط الزمنية (حتى 8 ساعات) (ص)<0.008). Brimochol PF also showed clinically and statistically significant pupil constriction effects at all time points. Pupil constriction is a key mechanism of action in the treatment of pupil constriction drugs, which corrects near vision loss and increases depth of field by creating a pinhole effect. Brimochol PF not only achieved this effect, but also improved long-distance vision and gradually eliminated pupil constriction within 10 hours. With the reduction of pupil constriction in the later stages of the day, the risk of night vision difficulties may be reduced. During the 12-month period of home medication, no rapid drug resistance to visual or pupillary effects was observed in the study.
يتمتع Brimochol PF بقدرة تحمل جيدة ولم تحدث أي أحداث سلبية خطيرة مرتبطة بالعلاج خلال فترة العلاج اليومية التي تبلغ 12-شهرًا. وأظهر التحليل الإضافي أن Brimochol PF أدى إلى تحسين كبير في سرعة القراءة لدى المرضى وأبلغ عن نتائج نوعية الحياة بناءً على استبيان جودة الحياة للخطأ الانكساري الذي أجراه NEI.
يجمع Brimochol PF بين عقارين معتمدين، هما Carbachol وBromonidine. قد يحفز الكرباكول المضيق لحدقة العين انقباض عضلات الجسم الهدبية التي تتحكم في شكل العدسة البلورية، مما يسبب تغيرات في خصائصها الانكسارية ويؤدي إلى انخفاض في مدى الرؤية. المرضى الذين يتلقون العلاج بشكل متكرر قد يعانون أيضًا من آثار جانبية مثل الصداع وقصر النظر واحمرار العين. البروموندين هو ناهض لمستقبلات ألفا 2 يمكنه منع تقلص العضلات الهدبية وتقليل العين الحمراء. ويمكنه أيضًا زيادة نصف عمر الكاربابينيم، مما يسمح لتأثيره بالاستمرار 8-12 ساعة. وهذا يعني أن قطرة العين الصباحية قد تكون فعالة طوال اليوم.
